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綜合光穩(wěn)定試驗箱
特點:
-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)
-日志記錄,審計追蹤功能
-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數(shù)據(jù)更客觀
-數(shù)據(jù)實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-故障監(jiān)測,報警,記錄和導出功能(USB導出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始
-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
-最大支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數(shù)據(jù);
-環(huán)境溫度檢測功能
-PDF數(shù)據(jù)導出功能(通過上位機軟件導出)
-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)
-GPRS短信報警功能
-水位監(jiān)控和自動補水功能
-可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設備管理平臺
綜合光穩(wěn)定試驗箱
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
如果你對綜合光穩(wěn)定試驗箱感興趣,想了解更詳細的產品信息,填寫下表直接與廠家聯(lián)系: |